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新闻稿

骨盆网膜植入物恐有副作用 澳洲禁用

作者 AFP
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(法新社雪梨30日电) 澳洲今天正式禁用骨盆网膜植入物,理由是可能对病人造成风险。受害病患指控此产品有副作用,在数月前已对全球医疗品材巨头「壮生公司」(Johnson & Johnson)提出集体诉讼。

这些靠手术植入的人工网膜可用来修复骨盆底损伤,也能治疗尿失禁及器官脱垂。

澳洲媒体报导,许多女性声称这种植入物造成严重慢性疼痛,促使澳州国会对潜在并发症与副作用开始进行调查。

澳洲药物管理局(TGA)表示,对国内所使用的植入物,他们已检验临床证据,也回顾了最新发表的国际研究。

药物管理局在声明中说:「药物管理局认为,使用『经阴道网膜』产品治疗骨盆底器官脱垂带来的益处,并未超过产品带给病患的风险。」

声明表示,目前也「缺乏足够科学证据」证明以人工网膜治疗尿失禁利大于弊。

从2018年1月4日起,相关人工网膜产品将从澳洲治疗产品登记册 (Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)中除名。

共有700多名女性参与对澳洲「壮生公司」提出集体诉讼,她们的代理律师事务所声称,澳洲有近8000名妇女受到影响。(译者:中央社陈乃瑜)

 
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