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法国雷恩一药物临床试验者死亡

法国自出现了罕见的医药事故后,医院发表公报表示,脑死亡者在17日中午时分死亡。此前有六名患者自愿接受治疗焦虑症的新药临床试验。六名患者中,一人上个星期天病况突然恶化,实验室和医务人员均表示,他们无法解释这起医药事故的原因。另外五名患者,四人有不同程度的脑损伤,但程度如何不详,另外一人病情稳定。法国甚至欧洲对这起少见的医药事故表示困惑。

90名志愿者服用雷恩实验室抑制忧虑症新药,一人于2016年1月17日死亡
90名志愿者服用雷恩实验室抑制忧虑症新药,一人于2016年1月17日死亡 BSIP
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法国国家药物安全局和社会事务监察总局参与了事故的调查,刑警大队上个星期五晚搜查了位于北部城市雷恩的实验室Biorial。法国卫生部责令该私营实验室立即停止一切临床试验。该实验室表示,他们将成立一个科学委员会,对医药事故进行调查,解释安全剂量和副作用的关系,搞清楚造成医药事故的原因。

其实,自愿试用这种新药的法国人有90来人,84人没有出现副作用。6名住院的病患,一人脑死亡后离世;4名患者有脑损伤迹象,但医院没有透露严重的程度。另外一名病患没有任何不好的症状,但他选择了医院监护。

Biorial实验室主任博塞勒(François Peaucelle)向死亡病患亲属表示哀悼。他17日再次对媒体表示,从事临床试验的医务人员都无法解释医药事故的原因。

博塞勒表示,其余5名住院者服用的止痛药剂量都是一样的。Biorial实验室使用的是葡萄牙制作的神经科新药。

法国《世界报》17日发表文章说,有些病人有可能会患有永久性的脑损伤。在法国每年都有上千名患者自愿加入到临床试验的行列中,但发生此种医药事故的情况十分罕见。

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