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中国/日美新药

阿尔茨海默病新药在中国获批

日本卫材与美国渤健共同开发的阿尔茨海默病新药获中国国家药监局的生产销售批准,有望在今年夏天上市。

日美共同研制的阿尔兹海默新药在中国获批准2024年1月9日
日美共同研制的阿尔兹海默新药在中国获批准2024年1月9日 © 路透社图片
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据共同社报道,日本制药巨头卫材1月9日宣布,该公司与美国渤健共同开发的阿尔茨海默病新药“仑卡奈单抗”(Lecanemab、商品名LEQEMBI)获得中国国家药品监督管理局的生产销售批准。

中国是继美国、日本之后,第三个批准该药上市的国家。日本卫材公司力争在2024年7至9月开始在中国销售这款新药。

据卫材透露,“仑卡奈单抗”适用于轻度认知障碍和轻度认知症患者。估计在中国,到2024年,这样的患者将达1700万。日本卫材公司将负责在华销售和信息提供活动。

仑卡奈单抗是一款抗体药物,能与患者脑内积蓄的被认为会损伤神经细胞的“β淀粉样蛋白”结合并将其去除。临床试验显示,它对症状恶化有大约27%的抑制效果。

但是,这款抗老年痴呆病的新药也被报告会有副作用,包括脑水肿和出血等。

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